GINELEA T

Anticonceptivos

Ginelea T

Gestodeno
Etinilestradiol

Comprimidos recubiertos
Industria Uruguaya
Venta bajo receta

Composición:
Cada comprimido recubierto de color ROSA contiene:
Núcleo: etinilestradiol 0,030 mg; gestodeno 0,050 mg; almidón de maíz 19,725 mg; color D&C rojo Nº 40 laca 0,057 mg; edetato cálcico disódico 0,0825 mg; povidona K-30 2,1650 mg; lactosa monohidrato 47,3805 mg; estearato de magnesio 0,5100 mg.

Recubrimiento: Opadry-YS-1-7006 incoloro 0,350 mg.

Cada comprimido recubierto de color VERDE contiene:
Núcleo: etinilestradiol 0,040 mg; gestodeno 0,070 mg; almidón de maíz 19,7250 mg; color azul FD&C Nº 2 laca 0,0375 mg; color amarillo D&C Nº 10 laca 0,500 mg; edetato cálcico disódico 0,0825 mg; povidona K-30 2,1650 mg; lactosa monohidrato
46,8700 mg; estearato de magnesio 0,5100 mg. Recubrimiento: Opadry-YS-1-7006 incoloro 0,350 mg.

Cada comprimido recubierto de color AMARILLO contiene:
Núcleo: etinilestradiol 0,030 mg; gestodeno 0,100 mg; almidón de maíz 19,7250 mg; color amarillo D&C Nº 10 laca 0,400 mg; edetato cálcico disódico 0,0825 mg; povidona K-30 2,1650 mg; lactosa monohidrato 46,9875 mg; estearato de magnesio 0,510 mg. Recubrimiento: Opadry-YS-1-7006 incoloro 0,350 mg.

Acción terapéutica:
Anovulatorio.

Acción farmacológica:
El mecanismo de acción principal de los anticonceptivos oralescombinados es la inhibición de la ovulación a través de la supresión de los picos de gonadotrofinas a mitad del ciclo; sumado al espesamiento del moco cervical y alteración de la proliferación endometrial.

Farmacocinética:
El gestodeno es rápida y completamente absorbido. Luego de la administración oral de una única dosis de la asociación gestodeno/etinilestradiol la tasa plasmática máxima
se alcanza entre 0,5 y 1 hora. El gestodeno no sufre los efectos del primer paso hepático y se encuentra totalmente biodisponible luego de una administración oral.
La vida media de la fase terminal de disposición en suero del gestodeno es de alrededor
de 13 horas luego de una administración única oral. Luego de administraciones
orales repetidas de 75 mcg. de gestodeno y de 20 mcg. de etinilestradiol la vida media se prolonga alrededor de 20 horas. En suero, gestodeno se une a proteínas. Solamente una pequeña cantidad circula en forma libre. El aumento de la SHGB y la alta afinidad del gestodeno por las proteínas son los principales responsables de la acumulación del principio activo en suero y de la prolongación de la vida media terminal. El gestodeno es metabolizado por reducción del grupo ceto-3 y de la doble ligadura delta 4, y por un cierto número de hidrolizaciones. Los metabolitos del gestodeno
son eliminados por orina (50%) y por las heces (33%) con una vida media de alrededor de un día.

El etinilestradiol es rápida y completamente absorbido luego de una administración oral. Luego de una dosis oral única de la asociación gestodeno/etinilestradiol la tasa máxima plasmática se alcanza en alrededor de 1 a 2 horas. En razón de un importante efecto de primer paso, la biodisponibilidad media de etinilestradiol es de alrededor de 45% con una variación individual importante. Luego de tomas orales repetidas, las tasas séricas de etinilestradiol aumentan alrededor de 30 a 50% para alcanzar el estado de equilibrio (steady state) en la segunda parte de cada ciclo de utilización. Etinilestradiol está casi completamente unido a la albúmina (98%).
Etinilestradiol se elimina en forma de metabolitos por la orina (40%) y por las heces (60%). La vida media de eliminación renal es de alrededor de 28 horas.

Indicaciones:
Contracepción oral.

Posología y forma de administración:
Tomar un comprimido diariamente durante 21 días consecutivos, preferentemente después de la cena, comenzando con el primero el día 1 del ciclo menstrual (corresponde al primer día de la menstruación).

El orden de la toma de los comprimidos es el siguiente: primero los 6 comprimidos rosas, luego los 5 verdes y por último los 10 amarillos. Al terminar la administración de los 21 comprimidos se suspenderá el tratamiento durante 7 días. Entre el segundo y el cuarto día después de tomar el último comprimido se presentará un sangrado por supresión similar al menstrual. Al octavo día de la última toma se reinicia el tratamiento con el primer comprimido rosa de un nuevo envase, aún cuando el sangrado por supresión no se hubiera presentado o bien continuara.
- Conducta a seguir en caso de sangrado irregular: metrorragias o sangrado irregular pueden presentarse durante los tres primeros meses de tratamiento. Normalmente se resuelven en forma espontánea. La paciente no debe suspender el tratamiento y continuar con la toma de los comprimidos. Si la metrorragia o el sangrado tiende a continuar o repetirse deberán implementarse las medidas correspondientes a los fines de lograr medidas diagnósticas apropiadas para excluir la existencia de una afección orgánica, que puede incluir un raspado uterino según las circunstancias. Esto es válido igualmente para los casos en los que las pérdidas sanguíneas se produjeran
a intervalos irregulares en ciclos sucesivos o se presentaran por primera vez luego de un uso prolongado del producto.
- Omisión en la toma de comprimidos: si se omitiera la toma de un comprimido, deberá tomarse tan pronto como se recuerde, a mas tardar 12 horas después de la toma habitual. Si hubieran pasado más de 12 horas deberá tomar el comprimido en el momento que lo recuerde, continuar el tratamiento y utilizar un método contraceptivo
de barrera durante 14 días.
El mismo procedimiento debe seguirse ante el olvido en la toma de dos comprimidos
consecutivas.
Si se omitiera tomar tres comprimidos consecutivos deberá suspender el tratamiento y descartar el envase en uso. Al octavo día de la toma del último comprimido podrá comenzarse con un nuevo estuche. Durante 14 días se deberá utilizar adicionalmente
un método anticonceptivo de barrera. Debe considerarse la posibilidad de un embarazo ante la falta del primer sangrado, cuando la paciente no haya seguido el régimen de administración prescripto. En estos casos no deberá iniciarse un nuevo envase sin hacer una previa consulta médica.
- Vómitos y diarrea: debe tenerse en cuenta que la aparición de diarreas o vómitos puede comprometer la seguridad de la anticoncepción.
En estos casos no deberá interrumpirse la toma de Ginelea T, pero deberá agregar un método contraceptivo de barrera durante 14 días.

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto. Tromboflebitis o trastornos tromboembólicos. Afecciones cerebrovasculares o coronariopatías.
Neoplasia mamaria conocida o sospechada. Neoplasia estrogenodependiente.
Hemorragia genital anormal no diagnosticada. Embarazo. Tumores hepáticos benignos o malignos. Trastornos graves de la función hepática. Historia de ictericia idiopática o prurito durante el embarazo. Síndrome de Dubin-Johnson. Síndrome Rotor. Trastorno en el metabolismo de lípidos. Antecedentes de herpes durante el embarazo. Diabetes con compromiso vascular. Otosclerosis con empeoramiento durante el embarazo. Insuficiencia renal. Patología ocular de origen vascular.

Precauciones y advertencias:
Antes del comienzo de la toma de un anticonceptivo oral, es necesario realizar una anamnesis personal y familiar y un examen general y ginecológico a fin de descartar afecciones que requieran tratamiento, así como situaciones de riesgo, y para excluir embarazo. Estos exámenes comprenden en general: presión arterial, mamas, abdomen y órganos pélvicos, frotis citológico del cuello uterino y exámenes de laboratorio. Antes de decidir el empleo de un anticonceptivo oral (ver también Contraindicaciones) se debe evaluar entre el beneficio de su empleo y los riesgos mencionados mas adelante, considerando al mismo tiempo la importancia de cada factor aislado o en coincidencia con otros. Se deberá comentar con la paciente el resultado de esa evaluación. Durante la evaluación relativa a las complicaciones vasculares, hay que considerar el riesgo de trombosis vinculado a otra enfermedad ya diagnosticada y la posibilidad de su reducción mediante tratamiento adecuado. También es oportuno considerar que un embarazo implica un riesgo mayor de trombosis
que la toma de anticonceptivos orales. Durante la toma de un anticonceptivo oral se recomienda realizar exámenes de control cada seis meses a un año y reevaluar
las contraindicaciones en cada oportunidad y los factores de riesgo debido a que éstos pueden sobrevenir por primera vez durante la toma del anticonceptivo oral.

- Motivos que determinan la interrupción inmediata:
Primera aparición o exacerbación de dolores de cabeza de tipo migrañoso o aparición
mas frecuente de dolores de cabeza con intensidad no habitual; trastornos visuales, auditivos o del habla repentinos u otros trastornos de la percepción; primeros signos de fenómenos tromboembólicos; por lo menos cuatro semanas antes de una intervención quirúrgica programada; durante una inmovilización como consecuencia de accidente o cirugía; aumento importante de la presión arterial; aparición de ictericia, hepatitis o prurito generalizado; fuertes dolores epigástricos o agrandamiento del hígado; aumento de las crisis epilépticas; embarazo o sospecha de su existencia. También debe suspenderse la toma del anticonceptivo oral cuando las pruebas hepáticas son anormales. Se han observado, muy rara vez, adenomas hepatocelulares; hay que prever tal diagnóstico en caso de síntomas abdominales poco claros o signos de hemorragia abdominal.

- Factores de riesgo y complicaciones:
La ingesta de anticonceptivos hormonales implica un riesgo levemente mayor de enfermedades tromboembólicas venosas y arteriales, tales como infarto de miocardio,
apoplejía, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Pueden producirse tromboembolias venosas (TV) durante la utilización de cualquier anticonceptivo oral combinado (AOC). Para los anticonceptivos oralesde baja dosis de estrógeno (<50 mcg. de EE) la incidencia aproximada de tromboembolia venosa es de hasta 4 casos por 10.000 mujeres/año contra aproximadamente 2 casos por cada 10.000 mujeres/año en las no usuarias. La incidencia de tromboembolia venosa con la toma de anticonceptivos oralescombinados es, sin embargo, considerablemente menor que en el embarazo (6 casos por 10.000 mujeres/año). Durante uno de los numerosos
estudios epidemiológicos llevados a cabo en mujeres sanas que no presentaban ningún factor de riesgo, con el objetivo de estudiar frecuencia de trombosis/embolia en las mujeres que consumían anticonceptivos orales, se observó que para el mismo tenor de etinilestradiol el riesgo de un accidente tromboembólico se multiplicaba aproximadamente por dos en las mujeres que tomaban preparaciones combinadas que contenían gestodeno o desogestrel (AO denominados de tercera generación) en relación con el riesgo de las mujeres que consumieron AO denominados de segunda generación, que contienen levonorgestrel. Este aumento del riesgo no ha sido confirmado
en todos los estudios. No se dispone de estudios controlados y randomizados sobre esta problemática. Se han observado casos aislados de trombosis relacionados con otros vasos sanguíneos, como las venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales
o retinianas así como trombosis venosas de los senos cavernosos. También se informaron casos aislados de hemorragias subaracnoideas. Sin embargo, no se pudo demostrar una relación de causalidad con la toma de anticonceptivos. Por ende, debe tenerse especial cuidado con los factores de riesgo y las contraindicaciones referentes a las enfermedades tromboembólicas venosas y arteriales.
El riesgo de enfermedades tromboembólicas venosas y arteriales aumenta en caso de: edad avanzada; tabaquismo, por lo que hay que recomendar especialmente a las mujeres que toman anticonceptivos oralesque dejen de fumar, en particular si tienen mas de 35 años o si presentan simultáneamente otros factores de riesgo arterial. Anamnesis familiar positiva (enfermedad tromboembólica venosa o arterial en un hermano, o en uno de los padres a edad precoz). En caso de sospechar predisposición
hereditaria, se deberá consultar con un especialista antes de comenzar con la toma de un AO. Obesidad (Indice de masa corporal >30). Trastornos del metabolismo lipídico (dislipidemia). Hipertensión arterial (especialmente la no respondiente
de manera adecuada al tratamiento). Valvulopatías, fibrilación auricular. Inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas importantes, intervención o accidentes graves en las piernas. En estos casos la toma de AO debe interrumpirse al menos cuatro semanas antes de una intervención quirúrgica programada. La toma del AO debe reanudarse no antes de dos semanas después de la movilización total de la paciente.
Se supone que el riesgo aumenta también en caso de: flebitis superficiales y enfermedad varicosa. Sin embargo no es seguro que estas enfermedades desempeñen un papel en la etiología de las trombosis profundas de la pierna. Situaciones que se combinan con malas condiciones circulatorias como diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, afecciones intestinales inflamatorias (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa). Migraña (su aparición con mayor frecuencia o un aumento de la intensidad durante la toma de AO puede ser un síntoma precoz de complicación cerebrovascular). En presencia de factores de riesgo vinculados, se aconseja un examen completo de los parámetros de la coagulación.
El programa hemostático puede abarcar fibrinógeno, antitrombina III, proteína C y proteína S así como pruebas de resistencia en la APC (mutación del factor V de Leyden y de las pruebas de anticuerpos antifosfolipídicos) incluídos anticoagulante lúpico y anticuerpos anticardiolipinas.
Los síntomas de complicaciones circulatorias venosas o arteriales pueden ser: dolores unilaterales en la pierna y/o tumefacción en la misma; dificultades respiratorias
repentinas y aparición súbita de tos; dolor agudo y repentino en el pecho que se irradia o no hacia el brazo izquierdo; toda cefalea grave y persistente durante mas tiempo que el habitual; pérdida súbita de la visión parcial o total o diplopía; dificultad al hablar o afasia; vértigos; colapso con o sin crisis epiléptica; sensación de debilidad o trastornos importantes de la sensibilidad que afecte repentinamente una mitad o una parte del cuerpo; tratornos de la coordinación; abdomen agudo. En el caso de aparecer síntomas o se sospeche alguna de estas afecciones hay que interrumpir inmediatamente la toma del anticonceptivo oral. En caso de sangrados vaginales anormales persistentes o repetidos, deberá descartarse un eventual origen maligno mediante adecuadas medidas diagnósticas.
Los anticonceptivos hormonales pueden: modificar el perfil lipídico. En caso de niveles elevados de triglicéridos, la ingesta de preparaciones que contengan estrógenos
puede estar asociada, en casos infrecuentes, a un aumento considerable de esos niveles, lo que podría conducir a una pancreatitis; disminuir la tolerancia a la glucosa; provocar aumento de la presión arterial, reversible con la suspensión del uso del AO. En las mujeres predispuestas puede provocar cloasma el cual puede intensificarse con la toma de sol. Las mujeres con tendencia a tener cloasma no deberían exponerse demasiado al sol. En casos aislados se observó una escasa tolerancia a los lentes de contacto en ocasión de la utilización de AO. Las usuarias de lentes de contacto que experimenten cambios en su tolerancia deberán consultar con el oftalmólogo.
Las mujeres que consumen anticonceptivos hormonales no deben ser simultáneamente
tratadas con preparaciones de Hipérico pues el efecto anticonceptivo puede ser disminuído. Con su uso se informaron sangrados irregulares y aislados casos de embarazos no deseados. (ver Interacciones).
En general, todas las afecciones susceptibles de agravarse durante el embarazo pueden también verse influídas de forma negativa por los AO. Por ello, los AO solo deberían ser prescriptos bajo estricta vigilancia médica en presencia de las siguientes afecciones: insuficiencia cardíaca; trastornos de la función renal; edemas; tratornos circulatorios periféricos; mastopatía en caso de proliferación atípica; cáncer de mama en la anamnesis de la paciente; mioma uterino; endometriosis; enfermedades de la vesícula biliar; porfiria; esclerosis en placa; epilepsia; antecedentes de depresión; asma; otosclerosis.

Para algunas de estas enfermedades, un agravamiento puede ser una razón para interrumpir el tramiento con AO. Algunas mujeres pueden presentar amenorrea u oligomenorrea luego de la interrupción de la toma de AO, particularmente si estos problemas ya estaban presentes antes del inicio del tratamiento. Se debe informar a la paciente sobre esta eventualidad.
- Embarazo y lactancia:
Embarazo categoría X: existen indicios de riesgo fetal en virtud de los experimentos en animales y humanos. La toma de anticonceptivos orales, incluyendo a Ginelea T está contraindicada durante el embarazo. Las mujeres deben ser informadas de que la toma del AO debe ser interrumpida en caso de confirmación o sospecha de embarazo y que se debe consultar al médico.
Lactancia: Los AO combinados pueden afectar la calidad y cantidad de leche materna.
Una pequeña cantidad del anticonceptivo pasa a la leche materna, razón por la que se desaconseja el consumo del AO durante la lactancia.
Efectos adversos:
- Indicador de incidencia:
Muy rara: <0,01%
Escasa: =0,01% a <0,1%
Ocasional: =0,1% a <1%
Frecuente: =1% a <10%
Muy frecuente: =10%
Se comprobó que el uso de AO implica un mayor riesgo de accidentes tromboembólicos
(ver también Precauciones) incluído infarto de miocardio, apoplejía, trombosis venos y embolia pulmonar, mayor riesgo de neoplasias cervicales intraepiteliales, cáncer de cuello uterino así como cáncer de mama.
- Sistema cardiovascular: Muy frecuentes: cefaleas, incluida migraña (20,3%).
Ocasionales: aumento de la presión arterial. Escasos: varicosis.
- Tubo digestivo: Frecuentes: náuseas, vómitos, dolores abdominales. Ocasionales:
calambres abdominales, aumento o disminución del apetito.
- Hígado, vesícula biliar: Escasos: ictericia colestática. Muy escasos: tumor hepáti-
co (ver Precauciones), trastornos de la vesícula biliar (incluidos cálculos biliares).
Los AO combinados pueden eventualmente agravar trastornos de la vesícula bi-
liar preexistentes y acelerar su aparición en las mujeres que no presentan ningún
síntoma previo. Pancreatitis, adenomas hepáticos.
- Sistema sanguíneo y linfático: Muy escasos: síndrome urémico hemolítico.
- Metabolismo: Frecuentes: edemas, retención de líquido, modificaciones del peso
corporal. Ocasionales: modificaciones del perfil lipídico, incluido hipetriglice-
ridemia. Escasos: disminución de la tolerancia a la glucosa, descenso del nivel
sérico de los folatos. Muy escasos: exacerbación de una porfiria.
- SNC: Frecuentes: cambios de humor (especialmente depresión), nerviosismo, vér-
tigo, trastornos de la líbido. Muy escasos: exacerbación de una corea.
- Piel: Frecuentes: acné. Ocasionales: rash cutáneo, cloasma (ver Precauciones), alopecía,
hirsutismo. Escasos: eritema nodoso. Muy escasos: eritema poliformo.
- Ojos: Escasos: mala tolerancia a los lentes de contacto. (ver Precauciones). Muy
escasos: neuritis óptica (puede llevar a la pérdida parcial o total de la visión),
trombosis retinovascular.
- Mamas: Frecuentes: dolor, sensibilidad y aumento de volumen de las mamas,
secreción glandular.
- Sistema urogenital: Muy frecuentes: metrorragia, sangrados irregulares (goteo o
manchado) (13%). Frecuentes: dismenorrea, amenorrea, menorragia, trastornos de
la secreción cervical uterina, candidiasis vaginal, vaginitis.
- Sistema inmunitario: Escasos: reacciones anafilácticas incluidos casos muy raros
de urticaria, edema de Quinke y reacciones graves con síntomas respiratorios y
circulatorios. Muy escasos: Exacerbación de un lupus eritematoso sistémico.
Los siguientes efectos adversos pueden estar vinculados a un tratamiento con estrógenos
o con gestágenos.
- Síntomas generales: dolores (abdomen, espalda, pelvis, cavidad torácica), astenia,
fiebre, síntomas gripales, reacciones de hipersensibilidad.
- Sistema cardiovascular: vasodilatación, angioma estelar.
- Tubo digestivo: diarrea, constipación, dispepsia.
- Sistema sanguíneo y linfático: anemia, equimosis, leucopenia, trombocitopenia.
- Metabolismo: aumento de transaminasa glutámica oxaloacética sérica.
- Músculos estriados: artralgia, calambres en las piernas, mialgias.
- SNC: angustia, fallas sensoriales, hipoestesia, sequedad bucal, insomnio, somnolencia.
- Sistema respiratorio: disnea, epistaxis, faringitis.
- Piel: prurito, sequedad en la piel, sudoración.
- Ojos: trastornos visuales agudos (p. Ej. Trastornos de la acomodación).
- Oídos: acúfeno
- Mamas: neoplasia mamaria.
- Sistema urogenital: hipomenorrea, trastornos de la secreción cervical, leucorrea,
vulvovaginitis, cervicitis, cistitis, disuria, infecciones del sistema urinario, dis-
pareunia, aumento del tamaño de fibromas uterinos, hemorragia vaginal.
Interacciones:
Las interacciones entre etinilestradiol (EE) o gestodeno y otras sustancias puede disminuir o aumentar las concentraciones séricas de alguno de ellos o de ambos. La reducción en las concentraciones séricas de EE puede producir aumento de la incidencia de metrorragias e irregularidades menstruales, así como descenso en la eficacia anticonceptiva. Las sustancias que reducen el tiempo de permanencia en el medio gastrointestinal pueden reducir la absorción del EE. Los inductores de en-zimas hepáticas tales como barbitúricos, primidona, hidantoína, fenilbutazona, rifampicina,
rifabutin, carbamacepina griseofulvina, topiramato, oxcarbazepina, felbamato, ciertos inhibidores de la proteasa (amprenavir), modafinil y preparaciones a base de hipérico pueden obstaculizar el efecto de los anticonceptivos orales. Posiblemente también ritonavir disminuya la eficacia anticonceptiva por inducción de enzimas hepáticas. Algunos antibióticos (ampicilina y otros antibióticos de la familia de las penicilinas y las tetraciclinas) pueden también disminuir la eficacia anticonceptiva mediante reducción de la circulación enterohepática de los estrógenos. Se aconseja a las mujeres que siguen un tratamiento de corta duración con reductores de enzimas o con antibióticos de amplio espectro, la utilización de métodos anticonceptivos complementarios no hormonales durante el tratamiento y los siete días siguientes. En caso de tratamiento con rifampicina, esas medidas deben ser continuadas durante 28 días a partir de la interrupción del tratamiento. Si el tratamiento medicamentoso simultáneo se continúa mas allá del final del envase actual de anticonceptivos, hay que comenzar el envase siguiente sin interrupción. En este caso puede no haber hemorragia por deprivación antes del final delsegundo envase. Si la mujer no tiene hemorragia por deprivación durante la pausa del segundo envase, hay que descartar un embarazo antes de comenzar un nuevo envase. En las mujeres que siguen un tratamiento
de larga duración con inductores de enzimas hepáticas, se aconseja utilizar otro método anticonceptivo. Las mujeres que consumen anticonceptivos hormonales no deben ser simultáneamente tratadas con preparaciones a base de hipérico, pues el efecto anticonceptivo puede verse obstaculizado. Se han informado casos de sangrados irregulares y embarazos no deseados. Los inhibidores de la CYP 3A4 como el indinavir, fluconazol y atorvastatina aumentan las concentraciones séricas de etinilestradiol. Es posible que los inhibidores competitivos en la sulfatación, tales como ácido ascórbico (vitamina C) y paracetamol aumenten las concentraciones de etinilestradiol. Por otra parte, el etinilestradiol puede interferir en el metabolismo de otras sustancias mediante inhibición de las enzimas hepáticas microsomales o mediante la inducción de conjugación hepática, principalmente glucuronización. Esto puede ocasionar un aumeto, sobre todo de ciclosporina, teofilina o corticoides o una reducción de las concentraciones plasmáticas o tisulares. Las necesidades de antidiabéticos orales o de insulina pueden cambiar como consecuencia del efecto sobre la tolerancia a la glucosa. El efecto de algunos betabloqueantes (metoprolol) y antidepresivos puede verse aumentado y prolongado. Los anticonceptivos oralespueden influir en el efecto de las benzodiacepinas por metabolismo oxidativo. Es posible que se necesiten adaptaciones en la posología de las benzodiacepinas, en general, reducción, en algunas mujeres. Debido a interacciones posibles, se aconseja consultar también las informaciones destinadas a los profesionales, de otros productos
que vayan a ser administrados en forma concomitante.
Sobredosis:
No se han informado efectos graves después de la ingestión de anticonceptivos oralespor parte de niños pequeños. En las mujeres puede aparecer un sangrado por supresión. En todos los casos es aconsejable la consulta médica.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutierrez: Tel.: (011) 4962-6666/2247.
Hospital A. Posadas: Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Antagonismos y antidotismos:  No se conocen.

Presentación:
Envase conteniendo 6 comprimidos recubiertos color rosa, 5 comprimidos recubiertos color verde y 10 comprimidos recubiertos color amarillo.

Forma de conservación y almacenamiento:
Conservar entre 15 y 30 °C. Proteger de la luz y la humedad.

Esp. Med. aut. por el Ministerio de Salud.
Certificado Nº 44.315.
Laboratorio Elea S.A. C.I.F. y A.
Sanabria 2353, CABA.
Director Técnico:
Isaac J. Nisenbaum, Farmacéutico.
Elaborado en Av. Italia 2599
C.P. (11600) - Montevideo.
Uruguay.
Ultima revisión:
Octubre /2004
54283-15 1-vu-w LI 6107-09