Eutroid ®
Liotironina sódica
Levotiroxina sódica
Comprimidos
Venta bajo receta
Industria Argentina
F ó r m u l a :
Eutroid ®1: cada comprimido contiene:
Liotironina sódica 15 ug; levotiroxina sódica 60 ug.
Excipientes:
manitol 7,9 mg; fosfato dibásico de calcio 106,45 mg;
celulosa 6,00 mg; almidón 6,80 mg; sílica 200 ug; ácido esteárico
2,00 mg; estearato de magnesio 1,00 mg; color FDyC amarillo Nº5
(laca) 868,4 ug; color FDyC azul Nº2 (laca) 34 ug; color FDyC rojo
Nº3 (laca) 91 ug.
Eutroid ® 2: cada comprimido contiene:
Liotironina sódica 30 mcg; levotiroxina sódica 120 mcg.
Excipientes: manitol 15,90 mg; ácido esteárico 2,00 mg; fosfato de
calcio dibásico 98,62 mg; almidón de maíz 6,00 mg; estearato de
magnesio 1,00 mg; dióxido de silicio coloidal 200 ug; celulosa polvo
6,00 mg; colorante FDyC azul Nº2 (laca) 87 ug; colorante FDyC rojo
Nº3 (laca) 78 ug.
Acción terapéutica:
Hormonoterapia de reemplazo tiroideo.
I n d i c a c i o n e s :
Las hormonas tiroideas están indicadas como terapia de reemplazo
o suplemento en pacientes con hipotiroidismo de cualquier etiología,
excepto hipotiroidismo transitorio durante la fase de recuperación de
la tiroiditis subaguda. Esta categoría incluye: cretinismo, mixedema,
e hipotiroidismo común, en pacientes de cualquier edad (niños,
adultos, ancianos) o estado (incluyendo embarazo), hipotiroidismo
primario resultante de deficiencia funcional, atrofia primaria, ausencia
parcial o total de glándula tiroides, o los efectos de la cirugía, radia
ción, o drogas con o sin presencia de bocio, e hipotiroidismo secundario
(pituitario) o terciario (hipotalámico).
Acción Farmacológica:
El principal efecto farmacológico es incrementar la tasa metabólica
de los tejidos corporales. La glándula tiroides normal contiene aproximadamente
200 mcg de levotiroxina (T4) por gramo de glándula
y 15 mcg de liotironina (T3) por gramo. La relación de estas dos
hormonas en la circulación no representa la relación en la glándula
tiroides, dado que el 80% de la triyodotironina periférica proviene de
la monodesyodinación de la levotiroxina.
Farmacocinética.
Los estudios en animales han mostrado que la T4 es parcialmente
absorbida en el tracto gastrointestinal. El grado de absorción depende
del vehículo utilizado para su administración y del carácter del contenido
intestinal. El ayuno incrementa la absorción. Síndromes de
malabsorción así como factores de la dieta, causan pérdida fecal excesiva.
La T3 es casi totalmente absorbida (95% en 4 horas). Más de
99% de las hormonas circulantes se unen a proteínas plasmáticas.
Posología y Modo de Administración:
La dosis de hormonas tiroideas está determinada por la indicación y
debe ser individualizada en cada caso de acuerdo a la respuesta
del paciente y a los hallazgos de laboratorio.
Adultos.
- Dosis inicial: la dosis de un comprimido diario de Eutroid ® 1 o Eutroid ® 2 generalmente es suficiente para mantener eutiroideos a la
mayoría de los pacientes. Es sumamente importante dosificar gradualmente Eutroid ®, valorando periódicamente el estado clínico del paciente
y los valores de PBI como así también los demás tests de función tiroidea.
Niños.
"Esta reservado el tratamiento a niños mayores de 6 años en razón
de la forma farmacéutica: comprimidos". En cretinismo o hipotiroidismo
severo en niños la dosis recomendada es la misma que en adultos
con mixedema, incrementando la dosis cada 15 días. La dosis
final de mantenimiento puede ser mayor en el niño en crecimiento
que en el adulto.
La frecuencia del pulso durante el sueño, como así también la temperatura
basal, son dos guías simples y útiles para el control del
tratamiento.
Contraindicaciones:
Insuficiencia suprarrenal, tirotoxicosis no tratada, hipersensibilidad a
cualquier componente de la formulación. Infarto agudo de miocardio.
Insuficiencia coronaria.
P r e c a u c i o n e s :
Deben usarse con precaución en pacientes con: angor pectoris, hiper
tensión arterial, insuficiencia coronaria, otras condiciones cardíacas, insuficiencia
corticosuprarrenal, estados de anorexia con desnutrición, tuberculosis,
diabetes, o ancianos.
En todos estos pacientes, la terapia debe ser iniciada con dosis bajas.
Los pacientes hipotiroideos son especialmente sensibles a las preparaciones
tiroideas y aquéllos con hipotiroidismo severo pueden serlo aún
más. Lo mismo ocurre en pacientes cardiovasculares, si se usan anticoagulantes
o catecolaminas.
El comienzo de la terapia de reemplazo tiroideo en diabéticos debe ser
llevado a cabo con mucho cuidado por la posibilidad de variar los requerimientos de insulina y/o hipoglucemiantes orales.
La supervisión es particularmente importante en: pacientes con insuficiencia
corticosuprarrenal (en particular en el caso de hipotiroidismo
de origen hipofisario): probablemente se instaure la terapia con
corticoides, y en pacientes con osteosporosis severa.
A d v e r t e n c i a s :
- Este medicamento no está indicado en cánceres diferenciados de la tiroides,
la necesidad de esta indicación de utilizar dosis de hormonoterapia
ligeramente suprafisiológica acarreará con este producto un
riesgo de sobredosis en cuanto al pico inicial de T3.
- Dada la presencia de T3 este medicamento no debe ser prescripto a pacientes
de edad o con insuficiencia coronaria (ver Contraindicaciones).
- Los preparados con hormonas tiroideas han sido utilizados para el
tratamiento de la obesidad, pero no son una indicación de las hormonas
tiroideas sólas o en asociación con otros fármacos. En pacientes
eutiroideos, las dosis habituales son ineficaces para la reducción
del peso. Dosis más altas que las recomendadas pueden producir
manifestaciones serias o graves de toxicidad, particularmente
cuando se administran con anfetaminas (anorexígenos).
- Contiene Eritrosina.
Reacciones adversas:
La sobredosificación de Eutroid ®, como de cualquier preparado tiroideo,
puede producir signos y síntomas de tirotoxicosis. Además puede
causar hipercalciuria en los niños.
S o b r e d o s i f i c a c i ó n :
Los signos y síntomas de dosis excesivas de hormona tiroidea resulta
en un estado hipermetabólico que se asemeja a la condición
endógena. Si apare en signos y síntomas de sobredosis, la dosis
debe ser disminuída y la terapia discontinuada en forma transitoria.
El tratamiento debe ser restituído con dosis bajas. En casos de sobredosis
masiva se intentará reducir la absorción gastrointestinal y
contrarrestar los efectos centrales y periféricos, principalmente los de
actividad simpática incrementada. Si no hay contraindicaciones, el
vómito puede ser inducido. El tratamiento es sintomático y de soporte.
Pueden administrarse oxígeno y ventilación. Si aparece insuficiencia
cardíaca puede estar indicado administrar glucósidos cardíacos. Pueden
requerirse medidas para controlar la fiebre, hipoglucemia o pérdida
de líquidos. Se han utilizado agentes antiadrenérgicos, como el
propranolol, en el tratamiento de la actividad simpática incrementada.
Otras medidas: administración de colestiramina y/o glucocorticoides.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital
más cercano ó comunicarse con los Centros de Toxicología:
- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247
- Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / (011) 4658-7777
I n t e r a c c i o n e s :
Anticoagulantes orales, insulina o hipoglucemiantes orales. Colestiramina.
Anticonceptivos orales. Estrógenos. Con fármacos inductores enzimáticos:
anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, difenilhidantoína,
primidona); barbitúricos; griseofulvina; rifampicina; kayexalate
y sulfacrato.
Información al paciente:
1. El tratamiento de reemplazo es esencialmente de por vida, exceptuando
los casos de hipotiroidismo transitorios, generalmente
asociado con tiroiditis.
2. Se debe reportar inmediatamente cualquier signo o síntoma de toxicidad,
como dolor de pecho, aumento de la frecuencia del pulso, palpitaciones,
sudoración excesiva, intolerancia al calor, nerviosismo.
3. En caso de diabetes mellitus concomitante, la dosis diaria de medicación
antidiabética puede requerir que sea reajustada. Si se suspende
la medicación tiroidea, puede ser necesario disminuir la dosis
de insulina o medicación antidiabética oral para evitar hipogluce
mia. Es obligatorio el control estricto de los niveles de glucosa en
tales pacientes.
4. En caso de terapia anticoagulantes oral concomitante, el tiempo
de protrombina debe ser medido con frecuencia para determinar si la
dosis del anticoagulante debe ser reajustada.
5. Los niños pueden presentar pérdida parcial del cabello en los primeros
meses de terapia tiroidea, pero generalmente la misma es transitoria
y la recuperación es generalmente la regla.
Presentaciones:
Eutroid ®1: envase conteniendo 20 comprimidos.
Eutroid ®2: envase conteniendo 15 comprimidos.
Condiciones de conservación y almacenamiento:
Conservar por debajo de 40 °C, preferentemente entre 15 y 30 °C,
en envase bien cerrado. No exponer a la luz directa del sol.
Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Esp. Med. aut. por el M.S.A. - Cert. Nº 33.867
Elaborado por Laboratorio Elea S.A.C.I.F. y A.,
bajo licencia exclusiva de Warner Lambert Co. USA
Sanabria 2353 - Buenos Aires
Dir. Téc.: I. J. Nisenbaum. Farmacéutico.
Ultima revisión: Mayo / 2000
53140-00 1-mp-g