GESTAGENO ELEA
Progestágeno
Principio Activo: Acetoxiprogesterona
Área terapéutica: Terapia Hormonal
G e s t á g e n o - E l e a
Acetoxiprogesterona
Comprimidos
Industria Argentina
Venta bajo receta
C o m p o s i c i ó n :
Cada comprimido contiene: acetoxiprogesterona 50 mg. Excipientes:
goma arábiga 0,14 mg; almidón de maíz 53,25 mg; estearato de
magnesio 1,7 mg; polivinilpirrolidona K30 12 mg; lactosa 53,0 mg.
A c c i ó n t e r a p é u t i c a :
Progestágeno.
I n d i c a c i o n e s :
Alteraciones del ciclo menstrual. Endometrio progestacional inadecuado.
Metrorragia disfuncional. Amenorrea. Dismenorrea. Tensión premenstrual.
Hipertricosis. Aborto habitual. Amenaza de aborto. Parto prematuro.
A c c i ó n f a r m a c o l ó g i c a :
El acetato de 17 alfa hidroxiprogesterona es un derivado de la progesterona,
y por lo tanto sus acciones son similares a las de la hormona natural.
Gestágeno transforma en secretorio el endometrio proliferado por los
estrógenos, posibilitando la implantación del huevo. Mantiene la
gestación en casos de insuficiencia progestacional. Disminuye el tono
y la motilidad uterina. Modifica el extendido vaginal de tipo estrogénico
a progestacional.
P o s o l o g í a y f o r m a d e a d m i n i s t r a c i ó n :
La posología se hará según la patología a tratar y el criterio médico.
Como orientación se sugiere:
- Dosis Media: 2 comprimidos diarios.
- Endometrio progestacional inadecuado: Administrar durante la última o
dos últimas semanas del ciclo. Si ocurriera un embarazo puede
continuarse el tratamiento como mínimo hasta el fin del primer trimestre.
- Metrorragia disfuncional: Administrar como profilaxis los últimos 10 días
del ciclo.
- Amenorrea: Administrar durante 10 días. Obtenida la respuesta,
administrar entre los días 15 y 25 de cada ciclo. Repetir durante 4 a 6
meses o, si es necesario, por tiempo indefinido.
- Dismenorrea, tensión premenstrual: Administrar durante los últimos 7 a
10 días de cada ciclo, durante 3 meses como mínimo.
- Hipertricosis: Administrar del 5 al día 25 de cada ciclo.
- Embarazo: 1 comprimido diario el primer trimestre; 2 comprimidos
diarios en el segundo trimestre y 3 comprimidos diarios en el tercer
trimestre.
- Amenaza de aborto: Iniciar tratamiento desde el inicio de los síntomas
administrando 4 comprimidos por día. Al cesar la sintomatología
continuar con 1 comprimido por día durante los 3 primeros meses
del embarazo, 2 comprimidos por día en los meses 4° y 5° y 3
comprimidos por día desde el 6° mes en adelante.
- Parto prematuro habitual: Comenzar cuatro semanas antes de la fecha
en la que, por antecedentes, se presuma el parto pretérmino.
C o n t r a i n d i c a c i o n e s :
Aborto en curso o incompleto. Antecedentes de herpes gravídico. No
administrar en hemorragias genitales no diagnosticadas. Hipersensibilidad
conocida a los componentes.
A d v e r t e n c i a s :
Debe utilizarse en aquellos casos donde la función del cuerpo amarillo es
insuficiente. Debe considerarse que la presentación de abortos espontáneos
puede ser debida a defectos genéticos, fenómenos infecciosos o
problemas mecánicos y por lo tanto debe evaluarse la conveniencia de
administrar tratamiento hormonal.
P r e c a u c i o n e s :
Durante el embarazo utilizar solamente en aquellos casos de insuficiencia
progestacional comprobada. Administrar con precaución a pacientes con
insuficiencia cardíaca o renal o hepática, asma o epilepsia, migraña u
otras condiciones que se vean agravadas por la retención hídrica.
No administrar en pacientes con sangrado vaginal no diagnosticado.
Este producto a las dosis recomendadas no tiene efecto anticonceptivo.
I n t e r a c c i o n e s :
Los progestágenos pueden influir en el control de la diabetes pudiendo requerir
un ajuste de la dosificación de los antidiabéticos orales. Los
progestágenos también pueden inhibir el metabolismo de la ciclosporina
llevando a un incremento de su concentración plasmática con el riesgo
consecuente de toxicidad.
R e a c c i o n e s a d v e r s a s :
Los agentes progestacionales pueden provocar acné, edema, ginecomastia,
síntomas gastrointestinales, cefaleas, calambres, depresión, ictericia,
cambios en el apetito o el peso, melasma, rash cutáneo, urticaria, caída
del pelo, hirsutismo, cambios de la líbido, fatiga, somnolencia, insomnio,
fiebre, raramente anafilaxia o reacciones anafilácticas.
No se ha observado con la acetoxiprogesterona virilización de fetos
femeninos.
S o b r e d o s i f i c a c i ó n :
Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no
tratada. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al
Hospital mas cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247
- Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777
P r e s e n t a c i ó n :
Envase conteniendo 20 comprimidos.
C o n d i c i o n e s d e c o n s e r v a c i ó n y a l m a c e n a m i e n t o :
Conservar entre 15 y 30 °C, en envase bien cerrado, protegido de la luz.
Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Esp. Med. aut. por el M.S. y A.
Certificado Nº 23.389
Laboratorio Elea S.A.C.I.F. y A.
Sanabria 2353, CABA.
Dir. Téc.: Isaac J. Nisenbaum, Farmacéutico.
Elaborado en Ferré 2286, CABA.
Ultima revisión: Agosto/2000
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