Comprimido
Industria Argentina
Venta bajo receta
F ó r m u l a :
Cada comprimido contiene: Quinestrol l mg. Exc.: ácido esteárico 6 mg;
lactosa 37,90 mg; almidón de maíz 13,90 mg; celulosa microcristalina PH
101 101,0 mg; colorante FD&C amarillo Nº 5 laca Al 0,16 mg.
A c c i ó n Te r a p é u t i c a :
Control de los síntomas del climaterio.
I n d i c a c i o n e s :
Corrección de la carencia estrogénica en asociación a un tratamiento progestacional
en el síndrome climatérico.
A c c i ó n Fa r m a c o l ó g i c a :
El quinestrol es un estrógeno de liberación prolongada cuya actividad ha
sido establecida en modelos animales. En ensayos clínicos se han observado
sus efectos sobre endometrio, epitelio vaginal, moco cervical y
supresión en la liberación de gonadotrofinas.
P o s o l o g í a y Fo r m a d e A d m i n i s t r a c i ó n :
Según criterio médico. Como orientación se sugiere: un comprimido, que
solamente se repite cuando aparece la sintomatología. En general esto
ocurre entre los 30 a 40 días.
En forma práctica se puede determinar la oportunidad de administrar
nuevamente la medicación cuando la paciente presente tres o más sofocos
(tuforadas u oleadas de calor) en el día.
C o n t r a i n d i c a c i o n e s :
Hipersensibilidad conocida a los componentes. Cáncer de útero (endometrio),
afecciones hepáticas severas o recientes. Embarazo.
- Contraindicaciones relativas: tumores benignos de mama y útero (hiperplasia,
fibroma), endometriosis, cardiopatías embolígenas, accidentes
cerebrovasculares, patología ocular de origen vascular, tumores
hipofisiarios productores de prolactina, diabetes, hipertrigliceridemia, lupus,
síndrome antifosfolipídico y vasculitis evolutivas.
Sangrado genital no diagnosticado. Tromboflebitis o fenómenos tromboembólicos
presentes, pasados o relacionados con la ingestión de estrógenos.
A d v e r t e n c i a s :
A pesar de no haber evidencias concluyentes en humanos de que la ingestión
de estrógenos aumenta el riesgo de cáncer de endometrio, así lo indica
la administración prolongada en algunas especies animales. No
hay evidencia satisfactoria sobre la relación entre cáncer de mama y la
ingestión de estrógenos en forma prolongada en la postmenopausia,
aunque algunos estudios así lo sugieren.
Debe tenerse especial cuidado en mujeres con antecedentes familiares.
Se ha informado un aumento en los índices de litiasis biliar en las mujeres
bajo estrógenoterapia. La ingestión prolongada de estrógeno puede
aumentar el riesgo de enfermedad tromboembólica. La aparición de adenomas
hepáticos ha sido señalada para los anticonceptivos orales, pero
no hay evidencias directas con el uso de estrógenos en la postmenopausia.
De todas maneras, debe investigarse esta posibilidad ante la presencia
de dolor abdominal u otros signos clínicos que orienten hacia esa patología.
No hay relación directa al presente con estrógenos en el climaterio
y cáncer hepático. Por los antecedentes sobre intolerancia a la glucosa y el
uso de anticonceptivos orales, las pacientes diabéticas deben ser tratadas
con cuidado. En ciertas pacientes la administración de estrógenos puede
llevar a hipercalcemia. Si ello ocurriera debe suspenderse el tratamiento.
Este medicamento contiene tartrazina como colorante.
P r e c a u c i o n e s :
Una completa historia clínica individual y familiar debe hacerse antes de
iniciar una terapia estrogénica. Luego debe controlarse a la paciente periódicamente
(no más de un año sin control) especialmente presión arterial,
examen abdominal y pélvico y Papanicolaou.
Debido a una eventual retención hídrica, debe tenerse precaución en pacientes
con epilepsia, migraña y enfermedad cardíaca o renal. Algunas
pacientes pueden presentar manifestaciones indeseables de excesiva estimulación
estrogénica: sangrado uterino anormal, mastodinia, etc. Aunque
no está claro si los episodios de depresión en los pacientes bajo anticoncepción
hormonal son debidos al estrógeno o al progestágeno,
aquellas mujeres con antecedentes depresivos deben ser observadas.
Debe considerarse que un leiomioma preexistente puede aumentar de tamaño.
Debe informarse al patólogo sobre tratamiento estrogénico ante el
envío de cualquier espécimen para estudio. Frente a un cuadro de ictericia
debe discontinuarse el tratamiento. Debido a una pobre metabolización del
estrógeno en pacientes con hepatopatías, este producto debe administrarse
con precaución. El metabolismo del calcio y del fósforo está influenciado
por los estrógenos; por lo tanto aquellas pacientes con enfermedades
óseas metabólicas deben ser vigiladas. Debe considerarse que algunas
pruebas metabólicas o endócrinas pueden modificarse por el uso de
estrógenos. Puede aumentar la protrombina y los factores VII, VIII, IX y X;
disminuir la antitrombina 3 y aumentar la agregación plaquetaria.
Aumenta la globulina transportadora de tiroxina (TBG). Disminuye la tolerancia
a la glucosa. Disminuye la excreción de pregnandiol. Se reduce
el test de respuesta a la metirapona. Se reduce la concentración de folato.
Puede aumentar la concentración de triglicéridos plasmáticos y fosfolípidos.
Se pueden presentar otras interacciones medicamentosas con fármacos
como rifampicina, barbitúricos, griseofulvina, anticonvulsivantes (carbamazepina,
fenobarbital, difenilhidantoína, primidona) y ciclosporina.
R e a c c i o n e s Ad v e r s a s :
Las siguientes reacciones adversas se han reportado con la administración
de estrógenos: sangrado intermenstrual, amenorrea, aumento del tamaño
de miomas, candidiasis vaginal, modificación de la secreción del cuello
uterino, tensión mamaria, náuseas, vómitos, dolor abdominal, ictericia,
cloasma, melasma, eritema multiforme, eritema nodoso, hirsutismo, intolerancia
a lentes de contacto, cambios en la córnea, mareos, depresión,
corea, aumento o disminución de peso, disminución de la tolerancia a los
carbohidratos, empeoramiento de una porfiria, edema, modificaciones de
la líbido.
S o b r e d o s i f i c a c i ó n :
Numerosos reportes de ingestión de diferentes dosis de estrógenos contenidos
en anticonceptivos orales por niños indican que no ocurren efectos
severos. Pueden presentarse náuseas y en mujeres sangrado intermenstrual.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más
cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
-Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247.
-Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
P r e s e n t a c i ó n :
Envase conteniendo 1 comprimido.
Condiciones de conservación y almacenamiento:
Conservar por debajo de los 40 ºC, preferentemente entre 15 y 30 ºC.
Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Esp. Med. aut. por el M.S. y A.
Certificado Nº 33.172
Laboratorio Elea S.A.C.I.F. y A.
Sanabria 2353, CABA.
Dir. Téc.: Isaac J. Nisenbaum, Farmacéutico.
Elaborado en Ferré 2286, CABA.
Ultima revisión: Marzo/2000
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